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中华人民共和国农业部公告第2324号

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索 引 号:07B130206201500923信息所属单位:兽医局
信息名称:中华人民共和国农业部公告第2324号
文 号:中华人民共和国农业部公告第2324号

生成日期:2015年11月18日公开日期:2015年11月30日
内容概述:批准普莱柯生物工程股份有限企业等13家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Re-9株)等5种兽药产品为新兽药

 

中华人民共和国农业部公告第2324号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限企业等13家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Re-9株)等5种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签;发布马波沙星每日允许摄入量、最高残留限量(试行)及其残留检测方法(试行),自发布之日起实行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.制造及检验试行规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  5.马波沙星每日允许摄入量、最高残留限量(试行)

  6.动物组织中喹诺酮类药物多残留测定液相色谱-串联质谱法(试行),

                                          农业部

                                        2015年11月18日

  附件1

  新兽药注册目录

  

  新兽药名称

  研制单位

  类别

  新兽药注册证书号

  备注

  监测期

  鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Re-9株)

  普莱柯生物工程股份有限企业、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发企业

  三类

  (2015)新兽药证字52号

  注册

  3年

  扶正解毒口服液

  河南牧翔动物药业有限企业、西安市昌盛动物保健品有限企业、河南众翔百成兽药有限企业

  四类

  (2015)新兽药证字53号

  注册

  /

  蒲地蓝消炎颗粒

  西安雨田农业科技有限企业、成都乾坤动物药业有限企业、河南牧翔动物药业有限企业、江西新世纪民星动物保健品有限企业、北京万牧源农业科技有限企业

  三类

  (2015)新兽药证字54号

  注册

  3年

  马波沙星

  河北远征药业有限企业、浙江凯胜生物药业有限企业

  二类

  (2015)新兽药证字55号

  注册

  4年

  马波沙星注射液

  河北远征药业有限企业、浙江凯胜生物药业有限企业

  二类

  (2015)新兽药证字56号

  注册

  4年

  

  

  附件:

说明书和标签.doc

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