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中华人民共和国农业部公告 第2002号

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 索 引 号:07B130206201310615 信息所属单位:兽医局
 信息名称:中华人民共和国农业部公告 第2002号
 文  号:中华人民共和国农业部公告 第2002号

 生成日期:2013年10月14日 公开日期:2013年10月17日
 内容概述:发布兽药说明书范本。

  为加强兽药产品说明书管理,保障安全用药,我部组织编制了《中国兽药典》(2010年版)收载品种的说明书范本,并编纂为《兽药产品说明书范本(第一册)》、《兽药产品说明书范本(第二册)》和《兽药产品说明书范本(第三册)》(以下简称《范本》),现予发布,并就有关事宜公告如下。

  一、《范本》是兽药产品标签和说明书编制、审批和监督执法的依据,自本公告发布之日起实行。

  二、兽药产品的标签按照《兽药标签和说明书管理办法》及《兽药标签和说明书编写细则》有关规定和要求编制,有关项目内容应当以说明书内容为依据,标签内容不得超出说明书规定内容范围。

  三、自本公告发布之日起,兽药生产企业申请核发兽药产品批准文号,应当按照《范本》内容编制相应产品的标签和说明书。

  四、本公告发布前已获批准的兽药产品标签和说明书,其内容不符合《范本》要求的,兽药生产企业应当按照《范本》内容自行修改,印制新的标签和说明书。原标签和说明书,兽药生产企业可继续使用至2014年2月28日,此前使用原标签和说明书生产的兽药产品,在产品有效期内可继续销售使用。

  农业部

  2013年10月14日

  

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