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中华人民共和国农业部公告 第1747号

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  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准江西中成药业集团有限企业等4家单位申报的注射用黄芩等2种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起实行。

  批准青岛澳兰百特生物工程有限企业申请的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+L株)变更注册,并发布修订后的产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起实行。原农业部发布的同品种兽药质量标准同时废止。

  特此公告。

                                            二〇一二年三月二十六日

  附件1:

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

注射用黄芩

江西中成药业集团有限企业、江西中成中药原料有限企业

三类

(2012)新兽药证字10号

注册

苦参苍术口服液

洛阳惠中兽药有限企业、中国兽医药品监察所

三类

(2012)新兽药证字11号

注册

鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+L株)

青岛澳兰百特生物工程有限企业

三类

(2009)新兽药证字09号

变更注册:效力检验中传染性支气管炎部分检验用SPF鸡数量变更为10只;禽流感H9亚型部分变更为:“血清学方法和免疫攻毒方法,二者任择其一。”


附件:

公告附件(不含规程)2012.03.16.doc

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