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中华人民共和国农业部公告 第1734号

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  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准江西中成药业集团有限企业等9家单位申报的注射用黄连等5种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起实行。

  批准江西中成药业集团有限企业申请的注射用双黄连变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起实行。原农业部发布的同品种兽药质量标准同时废止。

  更正农业部公告第1607号新兽药“狂犬病灭活疫苗(CVS-11株)”的研制单位。

  特此公告。

                                          二〇一二年三月二日

  

  附件1:新兽药注册目录

  新兽药名称

  研制单位

  类别

  新兽药注册证书号

  备注

  注射用黄连

  江西中成药业集团有限企业、江西中成中药原料有限企业

  三类

  (2012)新兽药证字05号

  注册

  防己合剂

  江西中成药业集团有限企业

  四类

  (2012)新兽药证字06号

  注册

  盐酸沃尼妙林

  沈阳伟嘉牧业技术有限企业、北京伟嘉人生物技术有限企业

  二类

  (2012)新兽药证字07号

  注册

  盐酸沃尼妙林预混剂10%

  沈阳伟嘉牧业技术有限企业、北京伟嘉人生物技术有限企业

  二类

  (2012)新兽药证字08号

  注册

  猪细小病毒病灭活疫苗(BJ-2株)

  扬州优邦生物制药有限企业、金宇保灵生物药品有限企业、扬州威克生物工程有限企业、瑞普(保定)生物药业有限企业、广东永顺生物制药有限企业

  三类

  (2012)新兽药证字09号

  注册

  注射用双黄连

  江西中成药业集团有限企业、江西中成中药原料有限企业

  三类

  (2008)新兽药证字08号

  变更注册:在原每支装1g规格的基础上增加每支装2g和5g两个规格

  狂犬病灭活疫苗(CVS-11株)

  中国人民解放军军事医学科学院、吉林五星动物保健药厂

  三类

  (2011)新兽药证字35号

  更正研制单位

  

  附件:


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